1. Nükleik asit saptama kitlerinin eksikliği küresel bir sorun haline gelecek.

2. Çinli IVD işletmeleri, yurt dışına çıkma ve birinci sınıf işletmelerle rekabet etme yeteneğine sahiptir.

3, pazar testi reaktif kaosu için, ilaç düzenleyici resmi eylem!

Birçok IVD işletmesi, yeni korona ürünleri için ilk parti yabancı sertifikasını aldı

Şimdiye kadar, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İdaresi, acil bir durumda 12 nükleik asit tespit reaktifi ve 8 antikor tespit reaktifi dahil olmak üzere 20 vücut dışı teşhis kitini onayladı.
The West China Securities Research Report'a göre, dünya her gün 500.000 ila 700.000 nükleik asit test kiti tüketiyor.Nükleik asit test kitlerinin eksikliği küresel bir sorun haline gelirken, Çin'de üretilen yüksek verimli kitlere olan talebin yüksek kalması bekleniyor.

Araştırma raporu verileri, en az 26 ülkenin Çin'e 15 milyondan fazla kit siparişi vererek tedarik siparişi verdiğini gösteriyor.AMA Salı günü yaptığı açıklamada, "Yeni Coronavirüs tespit kitleri ve KİŞİSEL koruyucu ekipmandaki kritik eksiklik çözülmedi" dedi.

Son zamanlarda, piyasadaki ilk yabancı sertifika ile bir dizi IVD kurumsal yeni taç ürünü.Listelenen şirketler arasında Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology ve Hangzhou Realytech dahil olmak üzere en az 9 şirket, ürünlerinin AB CE sertifikası aldığını iddia ediyor.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD.(TGA) ve Hollogier Group Inc. (TGA), Avustralya İlaç İdaresi'ne (TGA) göre 22 Mart Cumartesi günü.Hangzhou Otai, Vivacheck ve Shanghai Zhijiang yerli IVD şirketleridir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde, FDA'nın resmi web sitesine göre, BGI tarafından SARS-2019-NCOV tespiti için üretilen gerçek zamanlı floresan RT-PCR kiti, FDA tarafından onaylandı ve resmi olarak salgın önleme kapsamına alınabiliyor. ve Amerika Birleşik Devletleri'nde kontrol.Bu, FDA'nın acil durum yetkisini geçen ilk Çin ürünüdür.
Aslında, Çinli IVD işletmeleri yurt dışına çıkma ve birinci sınıf işletmelerle rekabet etme yeteneğine sahiptir.

Hangzhou Realytech, FDA sertifikasını geçti.Yeni Coronavirüs tespit oranı yüksektir.İhtiyacınız olursa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyinbüyük miktarlarda bir koronavirüs hızlı tespit reaktifi satın alın.